DELI | NATISNI | E-NASLOV
,warNova knjiga Gardinerja Harrisa Nič več solz, temne skrivnosti Johnson & Johnson je strašljivejši od katerega koli grozljivca, ki ga boste videli letos.
Predstavljam si, da se soočam z vprašanjem na preizkusu spretnosti, na temo, o kateri veliko vem, o zdravilih na recept: Katero ameriško farmacevtsko podjetje ima rekord po največ kazenskih in civilnih sankcijah, povezanih z nezakonitim trženjem in goljufijami?
Morda Pfizer? To pravim, ker se spomnim. ameriški sodnik nekoč je Pfizer označil za »recidivistično« organizacijo, ki rutinsko krši zakon, plačuje globe in nato še naprej krši zakon. Globa Pfizerja v višini 2.3 milijarde dolarjev (največja poravnava zaradi goljufij v zdravstvu v zgodovini) zaradi trženja zdravil zunaj odobrenih indikacij je le nekoliko višja od poravnave Johnson & Johnson v višini 2.2 milijarde dolarjev zaradi nezakonitega trženja Risperdala in sorodnih zdravil.
Vendar pa je skupni zmagovalec največjega obsega kazenskih ali civilnih kazni za zavajajoče trženje, podkupnine, goljufije zoper programe javnega zdravja in goljufije pri Medicare/Medicaid ameriško podjetje Johnson & Johnson. J&J je plačal približno 8.5 milijarde dolarjev kazni, povezanih s trženjem, v več primerih, povezanih z nezakonitimi promocijami, goljufijami in zavajajočim trženjem, Pfizer pa je s 3.4 milijarde dolarjev na drugem mestu. Pomembno si je zapomniti, da se te kazni plačajo šele, ko jih ujamejo, večinoma v primerih, ki so se prebijali skozi ovire odlašanja, zamegljevanja, pogajanj, tajnih poravnav in včasih mučnega čakanja pacientov in družin v upanju na priznanje in odškodnino za smrt ali poškodbe, ki so jih utrpeli njihovi bližnji.
Zakaj je to pomembno?
Ker je druga največja stvar, po kateri bi morala biti farmacevtska podjetja znana, takoj za razvojem in trženjem uspešnic, kriminal: njegovo izvajanje, poskus izogibanja kazni in plačilo le, če so k temu prisiljeni. Te ogromne pravne stroške seveda na koncu plačate vi, javnost, ki uživa tablete.
Znani in spoštovani ugled podjetja Johnson & Johnson, zgrajen na ikoničnih uspešnicah, kot so Tylenol, Band-Aids, otroški puder in otroški šampon, je v odlični novi knjigi Gardiner Harris pod drobnogledom. Nič več solz: Temne skrivnosti Johnson & Johnson (Random House, 2025). Predstavlja impresivno raziskan katalog goljufivih dejavnosti pri trženju zdravil in medicinskih pripomočkov, ki so šokantne v svoji predrznosti in obsegu.
Vsa večja farmacevtska podjetja porabijo znatne vsote denarja za obrambo pred sodnimi spori, deloma zato, ker je njihova stalna in iznajdljiva raven kršenja zakonov bistveni del njihovega poslovnega modela. Reševanje obtožb ameriškega ministrstva za pravosodje o trženju zunaj odobrenih indikacij, podkupninah in kršitvah FCA (False Claims Act) je zelo draga postavka in v tej kategoriji je Johnson & Johnson prav tako na prvem mestu.
»Med letoma 2010 in 2021 je J&J za sodne spore porabil 25 milijard dolarjev, kar je verjetno še več.« kot katero koli drugo podjetje na lestvici Fortune 500.”
Kot piše Harris: »Johnson & Johnson je že dolgo eden največjih posameznih pokroviteljev odvetniških pisarn s področja korporativnega prava na svetu.« Tako veliko in močno podjetje sčasoma izkrivlja način, kako se pravo dejansko izvaja v ZDA, in pomaga razložiti, zakaj toliko farmacevtskih podjetij meni, da je za njihove delničarje bolj koristno kršiti zakon, kot pa ga upoštevati.
To v praksi pomeni, da bi vsaka odvetniška pisarna v ZDA, ki si želi graditi lastna podjetja, veliko raje zastopala Johnson & Johnson, kot pa jih preganjala. Na primer, čeprav je nezakonito trženje J&J trajno pohabilo desettisoče fantov in prezgodnjo smrt tisočev zaradi demence (povezanih z antipsihotikom Risperidal), nobeden od zdravnikov, ki so predpisovali ta zdravila, prodajalcev, ki so prevarali zdravnike, ali vodilnih delavcev, ki so orkestrirali te nezakonite trženjske sheme, ni nikoli končal v zaporu. Če bi si katera koli odvetniška pisarna resnično močno prizadevala za pravico, ki si jo zaslužijo v teh grozljivih primerih, in si prizadevala, da bi zdravnike ali vodilne delavce zaradi njihovega zlobnega delovanja spravili za rešetke, bi ta pisarna za vedno nosila črno piko. In veste kaj? To se skoraj nikoli ne zgodi.
Ker se ocenjuje, da je kumulativno število smrtnih žrtev zaradi zdravil na recept nekje med četrtim in šestim najpogostejšim vzrokom smrti med Američani, so tam ogromne odvetniške pisarne, ki v najboljši luči predstavljajo podjetja, ki nezakonito tržijo ta zdravila.
Harrisova poanta je kristalno jasna: tako pravni kot tudi regulativni sistem za zdravila v ZDA potrebujeta temeljito reformo, in ko piše, ne omili besed:
»Johnson & Johnson je bil v vseh pogledih kriminalno podjetje ... In če je ena najbolj občudovanih korporacij na svetu v resnici kriminalno podjetje in stroj za ubijanje, kaj potem še spregledamo? Koliko drugih morilcev je tam zunaj?«
Koliko jih je res?
Med več kot 30-letnim raziskovanjem in pisanjem o farmacevtski industriji in farmacevtski politiki sem zbral kar precejšnjo osebno knjižnico. Moje police so polne knjig o farmacevtski politiki, varnosti zdravil, medicini, ki temelji na dokazih, regulaciji farmacevtskih izdelkov in predpisovanju zdravil. Ko si natančneje ogledam svoje knjižne police, se vprašam: ali sploh imam knjigo, napisano posebej o korporativnem malomarnem ravnanju posameznega farmacevtskega podjetja? Ne najdem je in mislim, da Nič več solz je edina zbirka katastrof zaradi drog, ki jih je zagrešilo eno samo podjetje, s katero sem se kdaj srečal.
Kot prvovrstni farmacevtski novinar ima Harris očitno vse potrebno za poročanje o tem podjetju. Že leta poroča o farmacevtski industriji za nekatere največje medije v ZDA in ve, kje so trupla pokopana.
»Temne skrivnosti« podjetja Johnson & Johnson so litanija osupljivih prestopkov: namerno trženje otroškega pudra z dodatkom azbesta, prikrivanje dobro preučenih nevarnosti najpogosteje pogoltnjene droge v človeški zgodovini (Tylenol – znan tudi kot acetaminofen ali paracetamol), očitno trženje antipsihotika Risperdal (risperidon) dementnim ljudem (kljub opozorilom, da bo povečal stopnjo smrtnosti pri teh ljudeh) in otrokom (kar pri fantih povzroči rast prsi in laktacijo). Poleg tega je njihovo trženje opioidnega zdravila Duragesic ... (transdermalni obliž fentanila) in njihova prevelika vloga v epidemiji opioidov v večjem delu Severne Amerike pomeni, da bi lahko številne od nepotrebnih tisočev smrti zaradi prevelikega odmerka pripisali njim.
Harrisova obsežna knjiga s 40 poglavji (in 444 stranmi) nas spominja, da farmacevtska podjetja, kot je J&J, niso filantropska podjetja. So korporacije, strukturirane tako, da so pravno odgovorne le delničarjem, kar bi nas moralo vse skrbeti. Zakaj? Ker je v primeru za primerom pestre zgodovine J&J, polne kriminala in zaskrbljujočih zlorab oblasti, prava in človeške etike, dobiček na prvem mestu. Če ranljivi pacienti trpijo in umirajo, je to preprosto strošek poslovanja.
Kje je v vsem tem regulator?
V vsakem poglavju se boste morali vprašati: »Kje je bila FDA, ko so se dogajale vse te podkupnine, prisile in kriminalitete v rokah J&J?« To je dobro vprašanje in Harris ne zadržuje svojih kritik. Čarobnost te knjige je v tem, da ne govori le o Johnson & Johnson; gre za prispodobo o ohlapni regulaciji zdravil, s katero živijo Američani v svetu, kjer se na stotine izdelkov bori za pravico, da jih pogoltnete.
Morda vpogled v Nič več solz Je ameriška FDA, regulator, katerega naloga je preprečiti vstop nevarnih zdravil na trg in kaznovati podjetja, ki nezakonito tržijo in promovirajo svoje izdelke, nadzorni pes brez zob? Ali še huje, pes, ki ne laja in ne grize. Morda bolj ponižnik kot nadzorni pes?
Za razliko od potovanja z letalom, ki je ena najvarnejših dejavnosti, ki jih ljudje počnejo, zvezni inšpektorji za varnost v letalstvu v primeru nesreče ali skorajšnje nesreče natančno in dosledno iščejo vir težave, da se ne bi ponovila. V petih mesecih je bilo v dveh nesrečah Boeinga 737 MAX (v letih 2018 in 2019) 346 smrtnih žrtev. Te nesreče so sprožile obsežne preiskave in skoraj dveletno prizemljitev celotne flote letal 737 MAX po vsem svetu, medtem ko so bile izvedene varnostne ocene in posodobitve programske opreme.
Primerjajte to z varnostno regulacijo zdravil na recept. Uprava za hrano in zdravila (FDA) odobri zdravila in kasneje oceni njihovo varnost (ves čas pa jo plačujejo podjetja, katerih zdravila odobrava), kar bi se večina ljudi strinjala, da je očitno navzkrižje interesov. Zato se na terenu oboje izkaže za slabo, in ko se pojavi namig na bližajočo se katastrofo z zdravili, se FDA običajno skloni, da bi stvari videla z vidika podjetij. Na primer, prepir med J&J in FDA glede varnosti zdravila Tylenol je dober primer, kako ne regulirati nevarnih zdravil.
Čeprav predstavlja velik del trga zdravil za lajšanje bolečin, je acetaminofen, ki se pogosto prodaja kot J&J-jeva različica Tylenola z oznako »Extra Strength«, vodilni vzrok za odpoved jeter v ZDA, vendar večina potrošnikov tega ne ve. Poglavje o Tylenolu v Harrisovi knjigi prikazuje, kako so ocene varnosti FDA večinoma performativne.
»Če bi bila ameriška FDA odgovorna za varnost letalskih prevoznikov, vam v katerem koli letu ne bi mogla povedati, koliko letal je padlo z neba.«
Del prepirov med farmacevtskimi podjetji in FDA so uradniki podjetij, ki se pogosto – in javno – pritožujejo in jamrajo nad tem, kako stroga je FDA in kako težko je dobiti odobritev zdravil itd., itd. To je koristna fikcija, ki je v nasprotju s tem, kar se dogaja na terenu, in le daje prijeten občutek »varnosti« pred odločanjem FDA. Za tiste, ki mi ne verjamejo, imam eno besedo: Vioxx.
Vioxx, zdravilo, ki ga je prodajalo podjetje Merck, je bilo vietnamska vojna v sodobni dobi drog. Tukaj je kratka osvežitev: med letoma 1999 in 2004 je skoraj 60,000 Američanov umrlo zaradi prezgodnjih srčnih in možganskih kapi zaradi "inovativnega" zdravila za artritis, ki se je široko in goljufivo tržilo. Kljub zelo zgodnjim opozorilom o smrtnih primerih in temu, da je šibkemu regulatorju 300-kilogramski nasilnež pogosto brcal pesek v obraz, je trajalo pet let, preden so Vioxx umaknili s trga. Rezultat? Približno 30 Američanov, ki so zdravilo jemali le zaradi preprostih bolečin zaradi artritisa, je vsak dan po nepotrebnem umrlo. V letalskem smislu je bil Vioxx sam po sebi enakovreden strmoglavljenju Boeinga 737 Max, ki je vsak teden PET LET strmoglavilo in ubilo vse na krovu!
Analogija z Vietnamom je namerna glede na podobno število smrtnih žrtev. V vietnamski vojni je v približno 12 letih ameriške vpletenosti umrlo približno 60,000 Američanov. Za primerjavo, Vioxx je potreboval le pet let, da je ubil toliko Američanov, kar dokazuje, da je bila FDA veliko učinkovitejša pri ubijanju Američanov kot Vietkong.
In koliko temeljitih reform varnosti zdravil je bilo sprejetih v ZDA od Vioxxa, zaradi katerih je zdaj vstop v lekarno varnejši? Hmmm. Ne morem se spomniti nobene. Ko boste prebrali, kako se Johnson & Johnson vedno znova izogne laissez-faire pristopu FDA k varnosti zdravil, boste razumeli, zakaj je Vioxx le vrh ledene gore.
V lastni dokumentaciji se uradniki FDA redno hvalijo, kako dobro FDA sodeluje s svojimi »partnerji v industriji«, vključno z vodstvom podjetij, kot so tisti pri Johnson & Johnson, kjer je prepletanje med regulatorjem in reguliranimi subjekti večna in resna težava. Zaradi te udobnosti se FDA pogaja in sestavlja verodostojne pripovedi o varnosti zdravil ter tako zagotavlja storitev tistim, ki plačujejo za delovanje FDA. V praksi to omogoča recidivističnim proizvajalcem zdravil, da kriminalno tržijo izdelke, za katere vedo, da so smrtonosni, plačajo globe, ko jih ujamejo, in nato znova gredo ubijat. Glede obsega problema Harris ugotavlja, da je podjetje leta 2003 od sedmih najbolje prodajanih zdravil J&J uporabilo »nezakonite trženjske taktike – vključno s podkupninami, provizijami in lažmi FDA – za šest od njih«.
Iz te knjige sem se veliko naučil, a vprašanje, ki sem si ga najpogosteje zastavljal, je bilo: Zakaj J&J ni bil nikoli na mojem radarju? Nič več solz kaže na mojstrstvo J&J-ja, da ne le doseže svoj cilj pri FDA, ampak tudi uporablja odnose z javnostmi na ravni orožja, da nenehno polira svoj avreolo korporativne vrline. To jim je uspelo kot enemu najuspešnejših farmacevtskih podjetij v zgodovini sveta, z gorami denarja za monopolizacijo dveh največjih orožij v arzenalu farmacevtskih podjetij: velikih odnosov z javnostmi in velikih odvetniških pisarn. Veliki odnosi z javnostmi lahko pomagajo preprečiti, da bi se slabe novice pojavile na naslovnicah nacionalnih časopisov, tako da spodbujajo novinarje in nagrajujejo medijske hiše z velikimi oglaševalskimi dolarji. Velike odvetniške pisarne, vključno z istimi podjetji, ki so bila najeta za zastopanje v primerih tobačnih podjetij, se za delo za J&J odrečejo, pripravljeni, voljni in sposobni iti v vojno v imenu podjetja. Kot sem že rekel, bi bilo le redkih odvetniških pisarn pripravljenih izzvati pravno moč J&J-ja ali, nasprotno, obrniti hrbet tako donosni stranki.
Morda me je najbolj presenetila vloga J&J v opioidni epidemiji. Medtem ko skoraj vsi vedo, da je Purduejevo trženje Oxycontina podžgalo epidemijo opioidov (in za to plačalo ogromne kazni), skoraj nihče ne ve, kaj Harris natančno opiše sredi knjige: osrednjo vlogo J&J. Navaja Andrewa Kolodnyja, najpomembnejšega svetovnega strokovnjaka za opioidno krizo:
»J&J je bil očitno glavni krivec opioidne epidemije, ne Purdue Pharma. Ne le, da so tržili lastne blagovne znamke opioidov, ampak so skoraj vsem proizvajalcem dobavljali ključno aktivno farmacevtsko sestavino.«
Kam gremo od tu?
Harrisovi recepti za reformo v svojem sklepu Nič več solz že večkrat slišano in vredno ponovitve. FDA mora iz regulacije zdravil odpraviti temni denar in začeti ameriško javnost obravnavati kot svojo stranko, ne pa kot farmacevtska podjetja. Morala bi strožje ukrepati proti zdravnikom, da med zdravljenjem pacientov prejemajo denar ali darila od farmacevtskih podjetij, prepovedati stalno medicinsko izobraževanje, ki ga financirajo farmacevtska podjetja, in preiti na sistem, kjer ameriški davkoplačevalci (in ne farmacevtska podjetja) plačujejo račune za regulacijo in odobritev zdravil. Predlaga tudi potrebo po prehodu na sistem spremljanja varnosti na ravni letalskih družb, kjer odobritev novih letal in preiskavo nesreč izvajajo ločene agencije.
Njegova zadnja kritika ni ravno radikalna in odmeva številne teme, ki jih najdemo v knjigah, ki obdajajo moje police: Dokler ne bomo nehali dopuščati, da umazan denar piše pravila za odobritev, trženje in predpisovanje zdravil, bo naš sistem le še naprej spodbujal velika farmacevtska podjetja, kot je Johnson & Johnson, da ubijajo, plačujejo globe in gredo spet ubijat.
(Opomba: krajša različica te recenzije je objavljena v Indijski časopis za medicinsko etiko www.ijme.in)
-
Alan Cassels je štipendist Brownstonea ter raziskovalec in avtor na področju politike drog, ki je veliko pisal o širjenju bolezni. Je avtor štirih knjig, vključno z knjigo The ABC of Disease Mongering: An Epidemic in 26 Letters (ABC širjenja bolezni: Epidemija v 26 pismih).
Poglej vse objave
