DELI | NATISNI | E-NASLOV
Kot moj Poročilo o "placebu" podjetja Pfizer-BioNTech iz lanskega julija je iz nekega razloga spet postal viralen, zato je zdaj pravi čas, da se posvetim pomembni podrobnosti, ki je nisem obravnaval v prvotnem poročilu in ki je bila v včasih burni razpravi, ki je sledila, spregledana. »Placebo« ne pomeni nujno fiziološke raztopine. Placebo v tem kontekstu bi lahko prav tako pomenil »brez mRNA«, tj. raztopino, ki vsebuje vse sestavine zdravila, razen mRNA, ki naj bi bila zapakirana v lipidne nanodelce, ki služijo kot sistem za dostavo v platformi BioNTech. Lipidi so prazni: nimajo ničesar za dostaviti. »Aktivna učinkovina zdravila«, mRNA, manjka.
Čeprav tega niso kar tako povedali, se zdi, da so nemški profesorji kemije, ki sem jih citiral, prav to imeli v mislih. Osrednji del mojega poročila je bil ne zdaj že znana danska študija variabilnosti serij, ki je ugotovila, da so bile različne serije cepiva Pfizer-BioNTech povezane z zelo različnimi stopnjami toksičnosti, ki so bile razdeljene v tri velike "modre", "zelene" in "rumene" skupine, kot je prikazano na spodnjem grafu.
Osrednji del mojega poročila je bilo odkritje nemških profesorjev, da vse razen ene "rumene" serije, ki so po danskih podatkih skoraj v celoti neškodljive, niso bile podvržene testiranju kakovosti s strani agencije, odgovorne za sproščanje serij po vsej EU: namreč nemškega inštituta Paul Ehrlich (PEI).
Kot je zapisal prof. Gerald Dyker v intervju z nemško novinarko Mileno Preradović, to podpira sum, da so rumene serije »nekaj podobnega placebu«, tj. kot da bi PEI vnaprej vedel, da so serije neškodljive in zato ne potrebujejo testiranja. Vse (zelo strupene) »modre« serije so bile testirane, prav tako pa tudi velika večina (nekoliko strupenih) »zelenih«.
Toda v intervjuju je profesor Dyker nato povedal še nekaj:
Poleg tega je to morda tudi informacija, ki je zelo zanimiva za poslušalce. S "placebom" mislimo na fiziološko raztopino v primeru injekcij in sladkorne tablete v primeru vseh vrst tablet. [Vendar] v skladu z nedavno zakonodajo EU ... lahko placebo vsebuje tudi vse pomožne snovi. Manjkati mora le dejanska aktivna snov. In to bi v tem primeru pomenilo, da se lahko doda vse. Formulacija z nanodelci je vsekakor dovoljena. Manjkati mora le spremenjena RNA.
Bi torej lahko znane "rumene" serije v danski študiji vsebovale vse razen mRNA?
Prvotna objava mojega članka je izzvala besne poskuse "ovrženja" hipoteze o placebu. Ti so se osredotočili na eni strani na trditev, da so bile "rumene" serije dejansko povezane z višjo stopnjo neželenih učinkov, kot nakazuje danska študija, in na drugi strani na trditev, da so danski podatki podvrženi starosti. Kot sem pokazal tukaj, oba ugovora po natančnejšem pregledu argumentov in podatkov očitno ne držita.
»Ovržitve« pa so popolnoma prezrle obrekljivo korelacijo med skoraj neškodljivimi »rumenimi« serijami in serijami, ki jih PEI kot organ za sproščanje serij ni preizkusil. Če pa predpostavimo, da so »rumene« serije dejansko povzročile nekaj neželenih učinkov, večjih od tistih, ki bi jih lahko pričakovali od povsem psihogenih reakcij na injekcijo fiziološke raztopine, bi to seveda lahko pojasnili s pomožnimi snovmi. Navsezadnje je znano, da so lipidni nanodelci sami povezani s toksičnostjo. Tudi prazni lipidi bi povzročili nekatere neželene učinke.
Možnost, da so »rumene« serije vsebovale vse razen mRNA, nakazuje na dogovarjanje, natančneje, med nemškim regulatorjem, PEI, in nemškim podjetjem BioNTech. (Za konkretne razloge, zakaj takšno dogovarjanje ne bi bilo presenetljivo, glejte moj članek.) tukaj.) BioNTech je razvijalec in lastnik platforme mRNA, uporabljene v injekciji Pfizer-BioNTech, in za razliko od ZDA naj bi v sodelovanju s podizvajalci sam dobavil vso mRNA, uporabljeno v EU.
To je razvidno iz podrobnosti neredigirane različice sporazuma o predhodnem nakupu (APA), sklenjenega med Evropsko komisijo in konzorcijem Pfizer-BioNTech. Oddelek I.6.3 sporazuma APA, ki je na voljo tukaj, se glasi:
Cepivo v Evropi bo v glavnem dobavljano iz proizvodnega obrata Pfizerja v Puursu v Belgiji in bo vključevalo RNA, proizvedeno v proizvodnih obratih, ki jih nadzoruje BioNTech, vključno z obrati, ki jih upravljajo naslednji podizvajalci v Nemčiji ...
Toda po navedbi podizvajalcev ustrezni del sporazuma APA še posebej določa:
...vendar pa lahko izvajalec proizvaja in dobavlja iz obratov zunaj Evrope, kjer je to primerno za pospešitev dobave ...
Razlog za to izjemo so bila dobro znana ozka grla, ki so na začetku vplivala na dobavo Pfizer-BioNTech v EU, saj je BioNTech lahko dokončal nakup le svojega prvega obsežnega proizvodni obrat v Marburgu po prejemu dovoljenja. „Objekti zunaj Evrope“ se nedvomno nanašajo na proizvodni obrat podjetja Pfizer v Andoverju v Massachusettsu, kjer Pfizer proizvaja mRNA po licenci podjetja BioNTech.
Zdaj vemo, da so bile najprej uvedene zelo toksične »modre« serije v danski študiji, nato nekoliko toksične »zelene« serije, nazadnje pa skoraj neškodljive »rumene« serije. Ali bi torej lahko »modre« serije vsebovale mRNA iz obrata Pfizer-Andover, »zelene« serije mRNA – morda v nižjem odmerku ali kako drugače spremenjeno – iz obrata BioNTech-Marburg, »rumene« serije pa sploh ne bi vsebovale mRNA?
To pa sproža dodatno vprašanje: Ali ameriška dobava kaže podoben kronološki vzorec upadajoče toksičnosti serije? Ali pa je toksičnost ameriške dobave, ki vsebuje mRNA podjetja Pfizer-Andover, ostala nespremenjena skozi čas?
Robert Kogon je psevdonim novinarja, ki piše o evropskih zadevah in se pogosto objavlja v medijih.
